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Weitere InformationenCALQUENCE® ist ein hochselektiver, potenter Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor (BTKi) der 2. Generation. Er ist zugelassen:
- als Monotherapie oder in Kombination mit Obinutuzumab zur Behandlung von erwachsenen PatientInnen ohne vorbehandelte CLL.
- als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen PatientInnen mit CLL, die mindestens eine Vorbehandlung erhalten haben.1
Selektivität
Als BTKi der 2. Generation weist CALQUENCE® in vitro eine hohe Targetselektivität für die BTK mit nur geringen Off-Target-Effekten für anderen Kinasen wie die EGFR, TEC oder ITK auf.2
Wirksamkeit
In den Zulassungsstudien ELEVATE TN4 und ASCEND5 zeigte CALQUENCE® eine starke Wirksamkeit bezüglich des progressionsfreien Überlebens (PFS). In der ELEVATE TN bei therapienaiven PatientInnen betrug das PFS nach 48 Monaten 87 % unter CALQUENCE® + Obinutuzumab (G) und 78 % unter CALQUENCE® Monotherapie vs. 25 % unter G + Clb. Dabei konnte CALQUENCE® über alle Subgruppen hinweg überzeugen.3
Verträglichkeit
In den Zulassungsstudien ELEVATE TN3 und ASCEND4 weist CALQUENCE® ein überzeugendes Sicherheitsprofil auf. Zu den häufigsten Nebenwirkungen (>30%, alle Grade) unter CALQUENCE® gehören Blutungen, Kopfschmerzen, Diarrhö und Neutropenie.
Die Abbruchraten waren mit 9 % bzw. 11 % (Mono bzw. Kombi) in der Studie ELEVATE TN3 und 9 % in der Studie ASCEND4 gering.
Zudem untermauern die Ergebnisse der Vergleichsstudie ELEVATE RR im direkten Vergleich mit Ibrutinib bei vorbehandelten erwachsenen PatientInnen mit Hochrisiko-CLL (definiert als del(17p) oder del(11q)) die gute Verträglichkeit von CALQUENCE®. Die Daten belegen ein differenziertes Verträglichkeitsprofil von CALQUENCE® vs. Ibrutinib bei nichtunterlegener Wirksamkeit: So zeigte sich eine signifikant geringere Inzidenz von Vorhofflimmern/-flattern aller Grade (9 % vs. 16 %). Außerdem traten niedrigere Raten von Bluthochdruck, Diarrhö, Arthralgie, Kontusionen, Rückenschmerzen, Dyspepsie und Muskelspasmen (alle Grade) unter CALQUENCE® auf. Unter Ibrutinib hingegen waren die Raten an Kopfschmerzen und Husten (alle Grade) geringer.6
Leitlinie
CALQUENCE® wurde mit Zulassung bereits in der Onkopedia-Leitlinie aufgenommen und wird über alle Therapieindikationssegmente hinweg als Monotherapie oder in Kombination mit Obinutuzumab empfohlen.7
1. Fachinformation CALQUENCE®, Stand Juni 2021
2. Bond DA, Woyach JA. Curr Hematol Malig Rep. 2019;14:197-205.
3. Sharman JP et al. J Clin Oncol 2021; 39 (suppl 15; abstr 7509). DOI: 10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.7509
4. Sharman JP et al. Lancet. 2020;395:1278-1291 und Supplement.
5. Ghia P et al. J Clin Oncol. 2020;38:2849-2861 und Supplement.
6. Byrd JC et al. J Clin Oncol. 2021; doi:10.1200/JCO.21.01210.
7. Wendtner CM et al. Onkopedia-Leitlinie. Chronische Lymphatische Leukämie (CLL). Stand September 2020. Online verfügbar unter: https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/chronische-lymphatische-leukaemie-cll/@@guideline/html/index.html (letzter Abruf: 22.04.2021)
Über AstraZeneca
Die AstraZeneca GmbH ist die deutsche Tochtergesellschaft des britisch-schwedischen Pharmaunternehmens AstraZeneca PLC. AstraZeneca gehört mit einem Konzernumsatz von rund 24,4 Milliarden USD (2019) weltweit zu den führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt innovative Arzneimittel schwerpunktmäßig in den drei Therapiebereichen Onkologie, Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen sowie Atemwegserkrankungen. AstraZeneca agiert in über 100 Ländern und seine innovativen Medikamente werden von Millionen PatientInnen weltweit angewendet. Weitere Informationen finden Sie auf www.astrazeneca.de.
